KCF-N5型臭氧發生器在制藥用水系統中的應用 |
文件大小：0.12MB格式：pdf發布時間：2008-12-31瀏覽次數：次
| 【文獻出處】 | 醫藥工程設計 |
| 【中文關鍵詞】 | KCF-N5型臭氧發生器 制藥用水系統 應用 |
| 【摘要】 | 沈陽協合生物制藥股份有限公司的純化水系統由沈陽水處理設備廠設計 ,在使用回路即貯罐與分配系統上配置了臭氧發生器滅菌設備。于 2 0 0 1年 5月份開始對使用回路進行定期滅菌。經設備驗證、工藝驗證及半年來的運行狀態監控的結果表明 ,該設備具有良好的滅菌效果 |
| 【部分正文預覽】 | 在制藥用水系統中 ,存在微生物的外源性污染和內源性污染。制水系統中存在的微生物會使工藝用水的質量發生變化。水作為藥品生產中的原料 ,勢必會給藥品生產帶來不安全的風險。《藥品生產質量管理規范》針對微生物污染問題對工藝用水提出下列原則性要求 :“純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。”為了有效的控制微生物污染且同時控制細菌內毒素水平 ,制藥用水系統的設計和建造出現了兩大特點 ,一是在系統中越來越多的采用消毒 /滅菌設施 ;二是從傳統的單向流演變為循環回流式 ,如純化水系統可以由過濾回路、處理回路、使用回路等方式組織[1] 。沈陽協合生物制藥股份有限公司的純化水系統由沈陽水處理設備廠設計 ,在使用回路即貯罐與分配系統上配置了臭氧發生器滅菌設備。于 2 0 0 1年 5月份開始對使用回路進行定期滅菌。經設備驗證、工藝驗證及半年來的運行狀態監控的結果表明 ,該設備具有良好的滅菌效果 ,詳見表 1、表 2的驗... |
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