一直依靠從歐洲“舶來”的血液透析器的核心部件中空纖維膜近日由山西金泉公司研制成功。2005年7月中旬向國家食品藥品監(jiān)督局申請注冊,并在北京中日友好醫(yī)院用于120例臨床驗證。該產品填補了我國醫(yī)療器械生產的一項空白。1999年,山西華鼎醫(yī)療器械公司與德國合資并引進該國先進技術設備,成為目前我國惟一能夠生產血液透析器的公司。但該公司年產30萬支的血液透析器的關鍵組成材料中空纖維膜全部從歐洲進口。與山西華鼎公司一墻之隔的山西金泉公司知情后,聯(lián)合天津工業(yè)大學膜科學研究所等院校和科研機構進行研究。經過兩年多攻關,2004年底研制出我國第一批中空纖維膜,并正式通過國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心的型式檢驗。前不久,又通過該中心的全面性能檢驗。
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