全球領先的健康、安全和環保領軍企業——英國豪邁旗下順泰醫療中國(Suntech Medical China)近日順利通過美國食品與藥品監督管理局(FDA)的審核。順泰醫療是臨床及電子血壓計、動態血壓儀領域的全球創新先鋒企業,公司通過不懈努力和持續創新,不斷推動電子血壓計技術發展,幫助醫師快速精準測量病患生命體征,受到美國及中國醫師的普遍推崇。此次順利通過驗收,證明順泰醫療的質量管理滿足US FDA CFR21 QSR820 的要求,產品可以暢通無阻的出到美國市場;通過此次FDA審核的意義是順泰醫療的質量管理和產品的風險滿足出口到美國的產品質量的安全和有效性的要求。
國家衛生計生委統計表明,高血壓、腦卒中及心腦血管等是高發和導致高死亡率的病因,臨床醫師依賴快速、精準、穩定的電子血壓計測量病患的生命體征指標,從而作出正確的治療方案。順泰醫療是中國率先通過美國FDA審核在電子血壓計、動態血壓測量儀及其袖帶領域的公司,體現了公司流程化管理屬于國際領先水平,可以保證產品品質。此次認證完全按照US FDA CFR21 QSR820的條款進行的,包括7個子系統和全部28個條款,順泰醫療全部符合要求,US FDA出具的EIR報告覆蓋質量管理的全部過程。
整個審核過程是順泰醫療(中國)大檢閱,也是持續提升的新起點,經一步完善精益生產管理及配套流程。順泰醫療致力于通過科技創新和先進的管理提升產品品質,其產品穩定性、可靠性和一致性廣受醫師青睞的原因,折射出順泰醫療對于生命的尊重和關愛,集中體現了公司“待人如待己”的價值觀。
關于順泰醫療(SunTech Medical)和豪邁(HALMA):
順泰醫療(SunTech Medical)為客戶提供包括OEM無創血壓模塊、運動血壓監護及滿足特殊病人需要的專業腕帶等產品從生產至用戶終端的血壓測量技術解決方案。順泰醫療(SunTech Medical)是英國豪邁(HALMA plc– www.halma.cn)的子公司。
創立于1894年的豪邁是世界領先的安全、健康及環境技術集團,倫敦證券交易所的上市公司,在全球擁有 5000 多名員工,40 多家子公司。豪邁是倫敦證券交易所上市公司中唯一一家在過去30多年股息增長保持5%以上年增長的企業。豪邁目前在上海、北京、廣州、成都和沈陽設有區域代表處,并且已在上海、北京、保定和深圳開設多家工廠和生產基地。如想了解英國豪邁中國新聞并訂閱RSS,請訪問英國豪邁中國新聞網頁:http://www.halma.cn/news/express
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